Haberler

Temiz odalar, altyapı, çevresel izleme, personel yeterliliği ve hijyen açısından özel gereksinimleri olan bir grup özel alana aittir.Yazar: Dr. Patricia Sitek, CRK'nın sahibi
Endüstrinin tüm sektörlerinde kontrollü ortamların payındaki artış, üretim personeli için yeni zorluklar yaratmakta ve dolayısıyla yönetimin yeni standartlar uygulamasını gerektirmektedir.
Çeşitli veriler, mikrobiyal olayların ve toz temizliği aşımlarının %80'inden fazlasının temiz odadaki personelin varlığı ve faaliyetlerinden kaynaklandığını göstermektedir. Aslında, kaynak malzemelerin ve cihazların yutulması, değiştirilmesi ve kullanılması, büyük miktarlarda parçacıkların salınmasına neden olabilir ve bu da biyolojik ajanların cilt yüzeyinden ve malzemelerden çevreye aktarılmasına yol açabilir. Ayrıca aletler, temizlik ürünleri ve ambalaj malzemeleri gibi ekipmanların da temiz odanın işleyişi üzerinde büyük etkisi vardır.
İnsanlar bir temiz odadaki en büyük kontaminasyon kaynağı olduğundan, insanları temiz odalara taşırken ISO 14644 gerekliliklerini karşılamak için canlı ve cansız parçacıkların yayılmasının etkili bir şekilde nasıl azaltılabileceğini sormak önemlidir.
Özel kıyafetlerin kullanılması, partiküllerin ve mikrobiyal ajanların işçinin vücut yüzeyinden çevredeki üretim alanına yayılmasını önler.
Bir temiz odada kirliliğin yayılmasını önlemede en önemli faktör temizlik sınıfına uygun temiz oda kıyafetlerinin seçimidir. Bu yayında, malzeme, yüzey nefes alabilirliği ve özel tasarım gerekliliklerini açıklayan, ISO 8/D ve ISO 7/C sınıflarına uygun yeniden kullanılabilir giysilere odaklanacağız.
Ancak temiz oda kıyafet gerekliliklerine bakmadan önce ISO8/D ve ISO7/C temiz oda sınıfı personel için temel gerekliliklerden kısaca bahsedeceğiz.
İlk olarak, kirletici maddelerin temiz odaya girmesini etkili bir şekilde önlemek için, her temiz odada, kuruluştaki temiz oda operasyonunun temel prensiplerini açıklayan ayrıntılı bir SOP (standart işletim prosedürü) geliştirilmeli ve uygulanmalıdır. Bu prosedürler kullanıcının ana dilinde yazılmalı, uygulanmalı, anlaşılmalı ve takip edilmelidir. İşe hazırlıkta aynı derecede önemli olan, kontrollü alanda operasyon yapmaktan sorumlu kişilerin uygun eğitiminin yanı sıra işyerinde belirlenen tehlikeleri dikkate alarak uygun tıbbi muayenelerin yapılması gerekliliğidir. Çalışanların ellerinin temizliğinin rastgele kontrol edilmesi, bulaşıcı hastalık testleri ve hatta düzenli diş kontrolleri, temiz odalarda çalışmaya yeni başlayanları bekleyen “zevklerden” sadece birkaçıdır.
Temiz odaya giriş işlemi, özellikle gelen kişinin yolunda çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde tasarlanmış ve donatılmış giriş holünden gerçekleşir. Üretim türüne göre artan temizlik sınıflarına göre temiz odalara kilitleri sınıflandırıyor veya aerodinamik kilitler ekliyoruz.
ISO 14644 standardı, ISO 8 ve ISO 7 temizlik sınıfları için oldukça esnek gereksinimler getirse de, kirlilik kontrolü düzeyi hala yüksektir. Bunun nedeni, partikül madde ve mikrobiyolojik kirletici maddeler için kontrol limitlerinin çok yüksek olması ve kirlenmenin her zaman kontrol altında olduğu izlenimini vermenin kolay olmasıdır. Bu nedenle iş için doğru kıyafeti seçmek, kirlilik kontrol planınızın çok önemli bir parçasıdır; yalnızca konfor açısından değil aynı zamanda yapı, malzeme özellikleri ve nefes alabilirlik açısından da beklentileri karşılar.
Özel kıyafetlerin kullanılması, işçilerin vücut yüzeylerinden partiküllerin ve mikrobiyal ajanların çevredeki üretim alanlarına yayılmasını önler. Temiz oda giysilerinin yapımında kullanılan en yaygın malzeme polyesterdir. Bunun nedeni, malzemenin yüksek toz direncine sahip olması ve aynı zamanda tamamen nefes alabilmesidir. Polyesterin, Fraunhofer Enstitüsü CSM (Temiz Odaya Uygun Malzemeler) protokolünün gereksinimlerine uygun olarak en yüksek ISO temizlik sınıfı için tanınmış bir malzeme olduğunu unutmamak önemlidir.
Karbon fiber, polyester temiz oda giysilerinde ilave antistatik özellikler sağlamak üzere katkı maddesi olarak kullanılır. Genellikle malzemenin toplam kütlesinin %1'ini aşmayacak miktarlarda kullanılırlar.
Temizlik sınıfına göre giysi rengi seçiminin, kirliliğin izlenmesi üzerinde doğrudan bir etkisi olmasa da, iş disiplininin korunmasına ve temiz oda alanındaki işçilerin faaliyetlerinin izlenmesine olanak sağlaması ilginçtir.
ISO 14644-5:2016'ya göre temiz oda giysileri yalnızca çalışanın vücudundaki parçacıkları yakalamakla kalmamalı, aynı zamanda nefes alabilen, rahat ve kırılmaz olmalıdır.
ISO 14644 Bölüm 5 (Ek B), işlev, seçim, malzeme özellikleri, uyum ve bitiş, termal konfor, yıkama ve kurutma işlemleri ve giysi saklama gereksinimleri hakkında kesin öneriler sağlar.
Bu yayında size ISO 14644-5 gerekliliklerini karşılayan en yaygın temiz oda giysisi türlerini tanıtacağız.
Takım elbise veya bornoz gibi ISO 8 sınıfı giysilerin (genellikle "pijama" olarak anılır) karbon fiber katkılı polyesterden yapılmış olması önemlidir. Başı korumak için kullanılan başlık tek kullanımlık olabilir ancak çoğu zaman mekanik hasara yatkınlığı nedeniyle işlevselliğini azaltır. O zaman yeniden kullanılabilir kapakları düşünmelisiniz.
Giysilerin ayrılmaz bir parçası, giysiler gibi mekanik olarak dayanıklı ve kirletici maddelerin salınmasına karşı dayanıklı malzemelerden yapılması gereken ayakkabılardır. Bu genellikle kauçuk veya ISO 14644 gerekliliklerini karşılayan benzer bir malzemedir.
Ne olursa olsun, risk analizi, kirletici maddelerin işçinin vücudundan üretim alanına yayılmasını en aza indirmek için vardiya prosedürünün sonunda koruyucu eldiven giyildiğini gösteriyorsa.
Yeniden kullanılabilen giysiler, kullanımdan sonra temiz bir çamaşırhaneye gönderilir ve burada ISO sınıf 5 koşulları altında yıkanır ve kurutulur.
ISO 8 ve ISO 7 sınıfları nedeniyle giysilerin sonradan sterilizasyonuna gerek yoktur; giysiler kuruduktan sonra paketlenir ve kullanıcıya gönderilir.
Tek kullanımlık giysiler yıkanmaz ve kurutulmaz, bu nedenle imha edilmeli ve kuruluşun bir atık politikası olması gerekir.
Yeniden kullanılabilen giysiler, risk analizi sonrasında kontaminasyon kontrol planında belirlenenlere bağlı olarak 1-5 gün kullanılabilir. Özellikle mikrobiyolojik kontaminasyon kontrolünün gerekli olduğu üretim alanlarında giysilerin güvenle kullanılabileceği maksimum sürenin aşılmaması gerektiğini unutmamak önemlidir.
ISO 8 ve ISO 7 derecesine sahip doğru giysi seçimi, mekanik ve mikrobiyolojik kirletici maddelerin bulaşmasını etkili bir şekilde engelleyebilir. Ancak bunun için ISO 14644 gerekliliklerine atıfta bulunarak üretim alanının risk analizinin yapılması, bir kirlilik kontrol planı geliştirilmesi ve çalışanların uygun eğitimi yoluyla sistemin uygulanması gerekmektedir.
En iyi malzemeler ve en iyi teknolojiler bile, kuruluş, kirlilik kontrol planlarına uyma konusunda uygun düzeyde farkındalık ve hesap verebilirliği sağlayacak iç ve dış eğitim sistemlerine sahip olmadığı sürece tam olarak etkili olmayacaktır.
Bu web sitesi, analitik ve kişiselleştirme de dahil olmak üzere web sitesinin işlevselliği için çerezler gibi verileri saklar. Bu siteyi kullanarak çerez kullanımımızı otomatik olarak kabul etmiş olursunuz.